我院喜获国家药监局“疫苗与细胞治疗产品人源化动物 模型评价重点实验室”

近日，国家药品监督管理局公示了第二批重点实验室名单，我院牵头申报“疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室” 位列其中，这是省内首次获批国家药品监督管理局重点实验室。

该实验室主要面向疫苗及细胞治疗产品的质量评价和临床转化的重大需求，依托我院具有国际一流研发水准的人源化动物模型研发平台（人类疾病动物模型国家地方联合工程实验室）和我国首个艾滋病疫苗研发平台（艾滋病疫苗国家工程实验室），应用人源化进阶动物模型，结合成熟的临床试验平台，开展免疫原性、作用途径、作用机制、免疫毒性、药代和药效等方面的研究，提升现有评估体系，建立可推广的新监管技术和标准。该实验室的获批，标志着我院在支撑疫苗、细胞治疗类产品等生物制品领域内原创性研究及科技攻关中具有较强的实力，为保障国家药监部门科学、有效的监管提供强有力的技术支撑。