药物临床试验机构办公室为风湿免疫科进行药物临床试验相关内容专业培训

5月17日下午，药物临床试验机构办公室刘丽主任带领秘书王飞、质控管理负责人孙科到风湿免疫科进行了药物临床试验相关内容培训。姜振宇主任及全体科室医生、研究护士参加了此次培训。培训主要涉及临床试验项目运行流程、质控要点以及ICH-GCP与研究者的职责等内容。

刘丽主任表示，一直以来药物临床试验机构办公室与风湿免疫科配合默契，保持着良好的合作关系，圆满完成了多个试验项目，希望在后续的项目中，两科室协助共进，不断提高药物试验管理水平，全面提升药物临床试验运行质量。

2个多小时的培训活动使与会者收益颇丰。姜振宇教授表示，感谢刘丽主任一行人利用休息时间到科室进行药物试验专业培训。风湿免疫科药理基地自成立以来得到院领导、药物临床试验机构办公室、职能科室及其他临床科室的多方面协助，现已承接30余项药物试验，目前在研项目12项。经过此次培训，科室对以往承接的项目进行了回顾和反思，对在研项目有了更系统更规范的认识，对即将启动的项目有了更新更高的要求。希望能够定期与药物临床试验机构办公室专家们交流学习，及时发现和纠正试验中出现的问题。并要求全科试验参与者规范临床试验项目运行流程、确保药物试验数据的可靠性及准确性，进而使试验受试者最大程度的获益。

刘丽主任——ICH-GCP和研究者职责

秘书王飞——临床试验项目运行流程

质控负责人孙科——明确各方职责完善质量管理体系