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吉林大学第一医院伦理委员会简介

作者:吉大一院 时间:2015-11-18 00:00:00 编辑:

 

  吉林大学第一医院伦理委员会依据我国《中华人民共和国药品管理法》(2001)、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》(2003)、《医疗器械临床试验规定》(2014年),卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010)、世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》(2000年)、CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》(2002年)、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》和世界医学会《赫尔辛基宣言》对人体生物医学研究项目进行科学性和伦理性的审查,其目的是确保受试者的尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

  依据我国GCP有关伦理委员会组成人员的规定,吉林大学第一医院负责伦理委员会成员的筛选和/或招募、任免事项,并向国家和所在省级食品药品监督管理局、卫生行政管理部门备案。伦理委员会成员可兼职。伦理委员会成员任期三年,可以连任。伦理委员会的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响。根据伦理审查工作需要,必要时可对伦理委员会成员进行调整,并向相关管理部门备案。

  伦理委员会由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家,以及独立于研究/试验单位之外的人员,至少5人,且性别均衡。伦理委员会设主任委员一名,副主任委员两名,由伦理委员会委员选举产生;设伦理委员会秘书一名,负责伦理委员会的日常工作事宜。

  伦理委员会审查实行“主审制”,根据专业相关以及伦理问题相关的原则,为每个项目指定一至两名主审委员。

伦理委员会委员信息如下:

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伦理委员会秘书:赵丽媛;郭迪

联系电话:0431-88782013

传真:0431-88786015

邮箱:kjkzhaoliyuan@126.com

办公地址:吉林省长春市新民大街71号吉林大学第一医院3号楼1楼伦理委员会办公室