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一期药物临床试验病房

科室简介

吉林大学第一医院I期药物临床试验病房始建于2005年, 是吉林省唯一一家国家药监局批准的西医医院的I期临床试验病房,2011年开始与美国方达医药技术公司(Frontage Laboratories)合作,承接美国FDA临床试验。 科室负责人:丁艳华,女,49岁,博士、主任医师、教授、硕士生导师。1987年毕业于中国医科大学医疗系,毕业后先后在吉林大学第一医院ICU、心内科及干部病房工作。1992年取得心血管硕士学位。2007年获得内科学博士学位(消化内科)。2010年9月份担任吉林大学第一医院I期药物临床试验病房副主任。主要研究方向 :1临床流行病学 遗传药理学(肝病及心血管疾病药物代谢酶、转运体基因多态性、血药浓度与疗效评价);2新药耐受性及药代动力学 。承担课题: 1.负责国家自然科学基金面上项目2项(干扰素-γs基因变异及其表达水平与丙型肝炎病毒感染转归;原发性高血压靶器官损伤与HLA-DQ7、DR11、HLA-B51基因多态性关系的研究),经费金额100万元。 2. 申请十二五重大新药创制国家科技重大专项课题一项,肝脏疾病国际规范临床试验技术平台建设,经费金额700万元,目前正在预算审计及签订合同阶段。 3.负责吉林省科技厅、长春市科委和吉林省发改委项目4余项,经费金额40万元。I期病房目前配备有全日制工作人员12人。其中主任医师2人(医学博士);药师3人(硕士2人,本科1人);质量保证2人(医学硕士);统计和数据管理员1人(医学博士);研究护士4人。全部人员均接受并通过了国家药物临床试验质量管理规范培训。 现有I期病房总面积约 1000 平方米,具备良好的试验环境和工作环境,床位60张。 按CFDA的药物I期临床试验管理指导原则的标准新建的I期病房预计2014年10月将投入使用,位于我院1...   详细>>

人员介绍

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  • 牛俊奇
  • 丁艳华

医疗设备

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