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吉林省药物及器械临床试验规范化培训暨医学伦理培训在长春举办

作者:吉大一院 时间:2019-09-29 00:00:00 编辑:

【消息来源:药物临床试验机构办公室 孙科】2019年9月8日-9日,由吉林省药学会、吉林省医学会联合主办,吉林省药学会药物临床试验专业委员会、吉林省医学会医学伦理学分会、吉林大学第一医院共同承办的吉林省药物及器械临床试验规范化培训暨医学伦理培训在长春新民宾馆多功能厅举行。省药品监督管理局副局长姜国明,注册处处长王宏、副处长刘洪坤,省药监局技术总监、省药学会理事长徐飞,省医学会会长许舒野,省药学会药物临床试验专业委员会主任委员、吉林大学第一医院副院长刘彬等领导出席会议并讲话。省内多家医疗单位千余名药物临床试验机构代表参加会议。

开幕式由省药学会药物临床试验专业委员会副主任委员、吉林大学第一医院药物临床试验机构办刘丽主任主持。

会议主持人 吉林大学第一医院药物临床试验机构办主任刘丽

刘彬副院长致欢迎辞。姜国明副局长、徐飞理事长及许舒野会长分别讲话,一方面对本次培训的举办表示热烈祝贺,并对培训的形式及内容予以高度的肯定;另一方面强调了开展此次培训的重要意义,希望大家认真学习相关法律法规,以及党和国家对药物临床试验工作提出的新要求、新指示。

吉林大学第一医院副院长刘彬致开幕辞

吉林省药监局副局长姜国明

吉林省药学会理事长徐飞

吉林省医学会会长许舒野

此次培训分两天举办。第一天培训邀请吉林大学第一医院转化医学研究院副院长、肝胆胰内科主任牛俊奇教授,原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心处长、现任南京引光医药科技有限公司董事长李正奇博士,北京佑安医院药物临床试验机构办主任及I期临床试验研究室负责人王美霞博士,北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司总经理张轶菁老师,原国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心研究核查处专职检查员、现任北京康信科威医药科技有限公司总经理沈玉红女士五位专家,分别以《药物及医疗器械临床试验伦理审查要点》、《从检查发现谈临床试验质量管理的新趋势》、《伦理委员会规范化建设及审查案例分析》、《临床研究安全性事件管理》、《药物临床试验数据核查要点及案例分析》为专题进行讲解。第二天培训邀请上海长征医院机构副主任、伦理委员会副主任委员修清玉教授,吉林大学第一医院药物临床试验机构办公室刘丽主任分别以《医疗器械及体外诊断试剂临床试验的规范化实施》及《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为专题进行讲解。

培训专家

培训现场一

培训现场二

金色九月,阳光明媚,秋风送爽。在这个收获的季节里,吉林大学第一医院药物临床试验机构办协同其他组织共同举办本次培训,一方面旨在顺应我国大力发展临床试验的新形势,紧跟我国临床试验质量管理规范的发展步伐,帮助吉林省各试验机构及研究单位提高临床试验技能,提升临床试验质量,另一方面也作为机构办献礼院庆70周年的一份礼物,祝愿吉林大学第一医院蒸蒸日上,再创辉煌。